无论是食品厂还是制药厂,设计和建设都非常重要。衡量一个生产车间能否满足基本要求、清洁度和环境保护是建设中非常重要的因素。对所有制药公司来说,获得一份重量级的GMP证书并不容易。事实上,合格药品生产比我们想象的还要复杂得多。众所周知,制药厂是个特殊的行业,它不同于其他工业领域,该行业对产品质量和安全的要求要比其他工业车间更加严格,那么打造合格的制药厂净化车间需要注意哪些方面呢?下面一起来看一下吧。
1、工作人员
工人是直接接触药品的“生物”。除满足基本要求外(无精神病、传染病等))进入制药厂净化车间的工人不应有伤口、长肩、长指甲、化妆,甚至不应带首饰、手表、钢笔等。通常,在去生产车间进入之前,人们需要穿上消毒干净的衣服、口罩和白色跑鞋,并用75%酒精洗手消毒。(制药厂的访客需要换上连体衣服,穿双层鞋套,手消毒后穿上手套。)
2、缓冲室
缓冲室位于高度清洁的制药厂净化车间。为了保持药品生产净化车间的卫生,操作人员还将利用空气压力创建一个缓冲室,以保护洁净室的清洁环境。这个缓冲室位于洁净室和走廊之间,通常有一个单门和一个双门,其中一个单门用于步行者,而一个双门用于运输材料。该缓冲室的气压略高于两侧洁净室和走廊的气压,通向洁净室和走廊的门不能同时打开。这样,在气压不相等的情况下,走廊里的空气和洁净室里的空气不会因为气压较低而进入气压较高的缓冲室进入,所以两边高中间低的设计避免了两边空气的交叉污染。
3、空气净化车间
建设一个标准带有空气净化车间的制药厂不仅投资巨大,而且不可低估。一般来说,在药品生产车间,除了消毒灭菌,连空气都需要达到三级净化标准。另外药厂净化车间需要配备废水处理设备及管道、消防系统、供配电系统、自动控制系统、真空清洗系统等。所有这些设备都有很高的投资,并且用于空气热湿处理和空气传输和分配的设备消耗大量的功率并且运行成本很高。
以上就是打造制药厂净化车间需要注意的三个方面,从工作人员到缓冲室再到空气净化车间,每一项都要经过严格的把控才可以进入净化车间,这是对药品的负责,更是对我们每个人的健康负责。以上内容介绍完了,后续有需要建设,改造净化车间的朋友,可以了解一下我们网站的工程案例,有什么需要欢迎大家随时联系我们。
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