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药厂净化工程的更衣间设计知识

文章作者:药厂净化工程 发布时间:2020-04-16 10:57:50 浏览次数:0
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  药品不合格的原因有很多,其主要因素之一是药品厂净化厂清洁度,药品厂净化厂更衣室是影响其清洁度的重要因素。那么,药厂净化工程车间进行更衣间设计时有哪些注意要点?

  01

  更衣房间的设置

  把更衣的不同阶段分成几个房间,比如换鞋(脱上衣)、穿干净的衣服(穿无菌内衣、穿无菌上衣)、气锁(洗手、消毒手)等。气闸,起到分隔更衣区和产区气流的作用。

  02

  更衣的分级

  药厂净化车间要求“更衣后段的静态等级与其对应的清洁地区的清洁等级一致”。更衣后段是指穿干净的衣服(穿无菌外套)及其后的气锁,这些区域的干净等级与其服务的生产区域等级一致。更衣前段的区域作为净化更衣的辅助区域,需要送入经hepa过滤器过滤的空气,有一定的换气次数,有一定的压力梯度,但属于不分级区域。

  03

  更衣区的压差值

  更衣区域是人进出药品工厂净化厂的通道,其压差(气流方向)基本上从等级高的区域流向等级低的区域。各邻近气锁屋子中间的压力差以5Pa为宜,那样总计后,清洁区和非清洁区中间的压力差不容易过高。将不同清洁区域及清洁与非清洁区域之间的压差控制在10pa以上即可,压差过大时,通过门的空气泄漏量增大,同时对建筑隔断的强度要求也增大。

  04

  更衣区压差监测

  由于更衣后段(穿着洁净外套+气锁)的洁净水平与生产区一致,这两个区域需要监测压差,因此压差计设置在这两个房间和其他区域之间。此外,根据清洁和非清洁区域之间的压差需要大于10Pa的要求,该区域和敷料前部区域之间的压差应该大于10Pa。

  05

  更衣区退出通道设置

  药厂净化工程车间的规定,“必要时可单独设置进出洁净区的更衣室”。对于洁净度要求高的制车间,如高致敏性、高活性、高毒性或LD50极小的药物,如有必要限制药物暴露生产区的空气泄漏,应在敷料区设置出口通道,并通过负压阻断生产区的气流。对于普通车间,出口通道可以类似于梯度气闸设计。对于洁净度产品,为了防止含气产品通过梯度气闸向外扩散,应设置负压气闸以完全隔离含气产品。

  以上就是关于药厂净化工程的更衣间设计知识详解,希望这篇文章能够对大家有所帮助。


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