158-5344-7614
热门搜索:

手术室净化工程

pcr实验室

pcr实验室建设

手术室净化

PCR实验室建设的基本要求与标准

文章作者:admin 发布时间:2020-10-28 17:46:25 浏览次数:0
.

  PCR实验室,又称基因扩增实验室,也可以看作是利用分子生物学技术放大DNA片段,在体外进行的特殊DNA复制。利用基因追踪系统掌握人体内的病毒含量,这种检测的准确度可以达到纳米级。目前,国内二级医院基本上都在积极开展基因扩增实验室项目,PCR实验室建设和设计越来越受到医学界的重视。与之相关的基本要求与标准如下:

PCR实验室建设

  一、PCR实验室建设的基本要求

  1.主要结构:

  主体是彩钢板和铝合金型材。房间内外角全部采用铝合金50,内圆角,解决了易污染、积灰、难清洗的问题。结构坚固,线条简洁,外观优雅,密封性能好。

  2.标准三区分离和气压调节:

  PCR反应过程分为三个独立的实验区域:试剂制备、标本制备和PCR反应扩增检测。整个区域有一整条缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区,同时通过调节每个区的气压,保护整个PCR反应实验过程中的试剂和样品免受气溶胶污染,减少扩增产物对人和环境的污染。缓冲区一、缓冲区二和PCR反应扩增区的排气扇可以打开排气。实验区的外墙和门上设有风量可调的回风口,空气可以通过回风口在室内通风。

  3.消毒:

  紫外线灯安装在三个实验区和三个缓冲区的顶部和透射窗内,用于消毒。试剂制备区和标本制备区还配有移动式紫外线灯,用于实验台的局部消毒。

  4.机械联锁不锈钢传动窗:

  试剂和标本通过机械联锁不锈钢(不建议电子联锁)传输窗口进行传输,以保证试剂和标本在传输过程中不受污染(人物分流)。

  5.地面

  地面建议采用PVC卷材或重力平地,整体性好。易清洗,耐腐蚀。水磨石地面也可以无条件使用,或者大瓷砖(至少800mm800mm)的接缝需要小于2mm。

  6.照明设备

  灯具应选用清洁的灯具,易于清洁,无灰尘堆积。

  二、PCR实验室建设标准

  1.设计基础

  《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2004、

  《医疗机构临床基因扩增管理法》(卫办医疗法正2010-194号)

  《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001

  《高效空气过滤器》 GB13554-92

  《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2004

  《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 WS233-2002 中华人民共和国卫生部

  2.相关国家政策

  今年以来,由于肺炎病毒在新冠肺炎的传播,临床基因扩增实验室在各个地区的建设越来越受到重视,因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起着至关重要的作用。有些地区存在实验室检测能力不足等问题,不能完全满足疫情防控的需要。

PCR实验室建设

  为了进一步做好疫情期间的检测工作,卫健委还就PCR实验室建设要求做了通知。进一步加强实验室建设,提高检测能力,落实实验室备案或准入要求,依法合规开展病原体检测。医疗机构应当具备在设区的市人民政府卫生部门备案的生物安全二级及以上实验室资质,符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》要求,具备建设PCR实验室的条件,加强实验室检测质量控制、提高检测质量等重要说明。


版权声明:文章来源于www.subangjh.com/gsxw/361.html,转载请注明出处!

在线客服
个人二维码扫一扫 快速联系