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净化车间工程

  十万级净化车间用于许多工业部门,例如光学产品的制造、大型电子系统小部件的制造、液压或气动系统的制造、食品和饮料的生产,并且医疗和制药工业也经常使用十万级净化车间。建造一个十万级净化车间的要求是什么?

  一、选址要求

  选择建设十万级净化车间的场地时,应考虑场地周围良好的自然环境和卫生条件,至少没有空气或水的污染源,也宜远离交通干道、货场等。环境中的地面和道路应平滑无尘。建议通过绿化或采取防尘措施来减少裸露的土壤面积。垃圾、闲置物品等。不应存放在露天。简而言之,工厂的环境不应该污染无菌医疗器械的生产。总体布局应合理,不应对生产区,尤其是洁净区无菌医疗器械产生不利影响。

  二、布局要求

  按照生产工艺流程布置十万级净化车间。流程应该尽可能短,以减少交叉流通,人员和货物的流动应该合理。必须配备人员净化室和物料净化室。除产品工艺所需的室外房间外,还应配备卫生洁具间、洗衣房、临时储藏室和站内设备清洗间。每个房间相互独立。净化车间的面积应在保证基本要求的前提下,与生产规模相适应。

  三、温度和湿度要求

  十万级净化车间是使用环境的清洁标准,与环境的温度和湿度范围无关。具体数据应符合生产要求和工艺条件。一般设置为:温度:22~26摄氏度;相对湿度:55%~65%。

  四、无菌检验室要求

  十万级净化车间必须配备一个无菌测试室,并配有独立的净化空调系统,要求在10,000级条件下为本地100级。无菌检测室应包括:人员净化室(衣帽间、洗手间、洁净工作服室和缓冲室)、材料净化室(缓冲室或双层转移窗)、无菌检测室和阳性控制室。

  净化车间的主要功能是控制产品所处环境的清洁度、温度和湿度,以便产品能够在良好的环境中生产和制造。经过一个世纪的发展,净化车间的设计和建设已经广泛应用于机械、仪器仪表、电子、航空航天、光学、制药、化学、食品工业、医疗、实验室等领域。

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